Высший стандарт качества
Фармацевтическая чистота
Уникальная гомогенность, упругость и эластичность
Пролонгированная экспозиция в тканях
Физиологичность и биосовместимость
Четкий контроль введения
Комфорт пациента

Монофазные импланты на основе гиалуроновой кислоты с анестезирующим эффектом, созданные с использованием инновационной технологии

Инновационная технология SHAPE™
(Stabilized Hyaluronic Acid & Purification Enhancement)

Уникальный технологический процесс производства инъекционных имплантов, препаратов молодости кожи Neuramis ® заключается в двух стадийном цикле образования перекрестно-сшитых связей с высокой устойчивостью к диссоциации и усовершенствованном процессе очистки. Технология SHAPE™ гарантирует длительный эффект и уровень безопасности препаратов линии Нейрамис Neuramis ®. За cross-linking процессом следует дополнительная двойная очистка препарата в целях минимизации остаточного BDDE, а также снижение содержания протеинов и эндотоксинов, что позволяет нивелировать риск возникновения нежелательных реакций. Технология производства SHAPE™ обеспечивает наименее возможный «следовой» уровень BDDE в то время как безопасный уровень составляет ≤ 2ppm (по стандартам европейской Pharmacopea).

Ключевые преимущества филлеров Neuramis ®

Высший уровень безопасности

Благодаря своему происхождению, гиалуроновая кислота, полученная без использования животных материалов путем микробной ферментации, обеспечивает повышенную безопасность. Гиалуроновая кислота, на основе которой производятся препараты Neuramis®, одобрена Европейским директоратом по контролю качества лекарственных средств (EDQM) и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (US FDA), на территории России филлеры Нейрамис. Препарат Neuramis ® успешно прошел все этапы дорегистрационных исследований и экспертиз, зарегистрирован и разрешен к применению.

 

Отсутствие токсической нагрузки – следовой остаточный BDDE

Двух этапный процесс перекрестной сшивки с многофакторным контролем параметров на всех этапах технологического цикла обеспечивает высокую степень очистки. Внутренние стандарты Medytox требуют получения готового продукта с «технически неопределимым» остаточным количеством BDDE, исчисляющееся тысячными долями промилле, согласно производственной спецификации.

Чиcтота готового продукта

Обеспечивается серией лабораторных биохимических тестов по стандартам Medytox, требования которых жестче общепринятых в Евросоюзе и США (СЕ, FDA и KFDA). Пост стерилизация филлеров Neuramis ® представляет собой автоматизированный и строго контролируемый этап технологического цикла, полностью устраняющий микробиологические риски готового продукта.

Пролонгированный эффект

Технология SHAPE™ обеспечивает стабильность и продолжительный эффект действия препарата. Данные клинической практики и доказательных исследований свидетельствуют о том, что филлеры Neuramis ® сохраняются в тканях заявленное время на протяжении 10-12 месяцев после введения. Доказано международными и российскими клиническими исследованиями. Более высокая сопротивляемость Neuramis®, расщепляющему действию гиалуронидазы по сравнению с другими популярными филлерами, подтверждена внутрилабораторными методами тестирования уровня ферментативной деградации гиалуроновой кислоты в условиях in vitro.

Клиническая дифференциация филлеров Neuramis ®

Препарат	Показания к применению	Характеристики
Neuramis ®  LIGHT LIDOCAINE	Коррекция деформации кожных покровов, мелкие мимические морщины Восполнение недостатка гиалуроновой кислоты атонической, сухой кожи лица, шеи и тыльной стороны кистей рук Префиллинг, подготовка пациента к процедурам химического пилинга Коррекция поверхностных морщин (лицо, шея, декольте) Биоармирование кожи (лицо, шея, декольте, кисти рук) Коррекция асимметрии губ и увлажнение красной каймы	рН 6,6 – 7,5. Осмолярность – 200-400 mOsm\kg. Уровень перекрестного сшивания Shape™ ◍◎◎◎ Содержание лидокаина 0,3%. Концентрация гиалуроновой кислоты 20 мг/мл. Игла 30Gx3/16″ 4mm UTW*
Neuramis ® LIDOCAINE	Коррекция поверхностных и средневыраженных морщин Морщины межбровья, горизонтальные морщины лба Периорбитальная область. Пальпебромалярная борозда Носогубные складки 1-2 степени выраженности Периоральная область: морщины «улыбки», кисетные морщины, морщины «марионетки». Коррекция красной каймы губ Коррекция объема губ, коррекция формы губ и создание эстетического образа Эстетическая коррекция мелких и средних рубцов на коже	рН 6,6 – 7,5. Осмолярность – 200-400 mOsm\kg. Уровень перекрестного сшивания Shape™ ◍◍◎◎ Содержание лидокаина 0,3%. Концентрация гиалуроновой кислоты 20 мг/мл. Игла 30Gx1/2″ 13mm UTW*
Neuramis ® DEEP	Коррекция глубоких и средних морщин и складок Коррекция пальпебромалярной и носослезной борозд Коррекция формы носа Коррекция объема и формы губ Коррекция носогубных морщин и складок Коррекция морщин “марионеток” Коррекция объема и формы мочек ушей Изменение формы лба, глубокие техники	рН 6,6 – 7,5. Осмолярность – 200-400 mOsm\kg. Уровень перекрестного сшивания Shape™ ◍◍◍◐ Содержание лидокаина 0,0%. Концентрация гиалуроновой кислоты 20 мг/мл. Игла 27Gx1/2″ 13mm UTW*
Neuramis ® DEEP LIDOCAINE	Коррекция глубоких и средневыраженных морщин Коррекция пальпебромалярной и носослезной борозд Коррекция носогубных морщин и складок Коррекция морщин “марионеток” Контуринг формы лба Коррекция объема и формы губ Коррекция объема и формы мочек ушей Коррекция атрофических рубцов, восполнение дефицита тканей	рН 6,6 – 7,5. Осмолярность – 200-400 mOsm\kg. Уровень перекрестного сшивания Shape™ ◍◍◍◎ Содержание лидокаина 0,3%. Концентрация гиалуроновой кислоты 20 мг/мл. Игла 27Gx1/2″ 13mm UTW*
Neuramis ® VOLUME LIDOCAINE	Волюмизация и контуринг. Коррекция овала лица. Коррекция глубоких морщин и складок, восполнение недостатка объема тканей. Объёмное моделирование щечно-скуловой области Аугментация угла нижней челюсти Формирование и коррекция контуров лица: контуринг подбородка, формы носа	рН 6,6 – 7,5. Осмолярность – 200-400 mOsm\kg. Уровень перекрестного сшивания Shape™ ◍◍◍◍ Содержание лидокаина 0,3%. Концентрация гиалуроновой кислоты 20 мг/мл. Игла 27Gx1/2″ 13mm UTW*

Гистологические исследования

Гистология без инъекции филлера	Гистология с инъекцией филлера Neuramis ® Deep	Гистология с инъекцией бифазного филлера

Высокий уровень удовлетворенности пациентов

Оценка эффективности филлеров
WSRS | Wrinkle Severity Ratng Scale – Шкала оценки выраженности морщин

Благодаря высокой безопасности и отличной переносимости Neuramis ® получил высшие оценки по шкале удовлетворенности пациентов результатами коррекции. Рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лидокаин-содержащих монофазных инъекционных имплантов на основе гиалуроновой кислоты NEURAMIS® в коррекции носогубных складок.

Исследуемая группа: 58 пациентов. Всем пациентам были произведены инъекции в глубокий слои кожи для коррекции умеренно и значительно выраженных носогубньх складок: латерально – Neuramis ® Deep Lidocaine, контрлатерально Restylane Periane L (препарат сравнения)

[visualizer id=”6293″] Согласно результатам GAIS, полученным исследователями, Neuramis® Deep Lidocaine показал более высокий уровень удовлетворенности пациентов : Neuramis ® Deep Lidocaine: 2,36 ± 0,55 Препарат сравнения: 2,00 ± 0,50. По оценке независимых экспертов (WSRS) препарат Neuramis ® Deep Lidocaine показал более значительное улучшение на 24 неделе исследования, Neuramis Deep Lidocaine: 1,64±0,74 Препарат сравнения: 1,45±0,54
Clinicamrhals.gov Identifier; NCT01585220.
Публикация: Plast, Reconstr. Surg. 137: 799, 2016.

Эстетический результат использования филлеров Neuramis ® в контурной пластике

Результаты ДО и ПОСЛЕ процедуры с применением филлера Нейрамис Neuramis ®. Женщина 52 года возраст. Зона введения филлера Нейрамис - нос, лоб, носогубная складка, скулы

Результаты ДО и ПОСЛЕ процедуры с применением филлера Нейрамис Neuramis ®. Женщина 32 года возраст. Зона введения филлера Нейрамис - лоб, носогубная складка, скулы подбородок

Состав дермальных имплантов Neuramis ®
Медицинское изделие III класса риска
Гиалуроновая кислота с молекулярным весом для всех вариантов исполнения филлеров Neuramis ® – 1000 kДa производства Shiseido ® Япония
Дигидрофосфат натрия
Натрия дигидрофосфат дигидрат
Хлорид натрия – производства канадского фармацевтического концерна (GMP, FDA)
Лидокаин
Вода для инъекций производства корейского фармацевтического концерна (GMP, FDA)

Аутентичные филлеры Neuramis ® имеют несколько степеней защиты, включая термо- и механически разрушающийся голографический знак и защитные наклейки.
Производитель продукции Medytox, эксклюзивный дистрибьютор препаратов Neuramis ® в России CАГрупп и Медитокс Россия, предупреждают, что приобретение контрафактных препаратов в сомнительных источниках, имеющих визуальное сходство с оригинальными, может нанести вред жизни и здоровью пациентов. Остерегайтесь подделок, купить оригинальные препараты Нейрамис Neuramis ® в России через сеть дистрибьюторов или оформить онлайн заказ Neuramis ® Academy.

Производитель препаратов Neuramis ® Международный научно-исследовательский биофармацевтический концерн Medytox (Южная Корея).

Medytox